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[企业] 国际注册专员  
信息编号:683518
浏览次数:4577
发布时间:2019-11-06 13:59:41 IP:36.49.151.3 纠错 删除
详情
性别人数:不限/2人
薪资待遇:5000元以上
学历要求:研究生以上
经验要求:经验不限
杨先生

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描述
任职要求:1、本科以上学历,药学或生物制药、生物技术等相关专业,硕士及博士优先考虑;2、必须具备**的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;必须具备**的英语口语和书面能力,能独立撰写(审核)英文申报材料并与外籍专家进行学术交流;3、了解生物制药的开发流程,优先考虑具备国际制药公司开发或生产工作背景的候选者;4、必须了解与全球注册策略相关的GMP、注册法规及指南,尤其是cGMP、FDA、EMEA;5、**的发现问题和独立解决问题的能力,有效的时间管理能力;6、可适应到美国欧洲出差,并配合商务部门到其他国家与药监局或合作伙伴沟通。职责描述:1、在总经理或相关领导的管理下,负责执行或协助执行指定项目的注册工作;2、领导/参与领导/参与项目小组。作为注册部的联络人,与外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络;3、负责产品开发及生命周期中国际注册相关工作的管理及执行,包括但不限于与药监部门的沟通及相关资料的准备,制定注册申报计划,资料准备/编译,尤其是欧美的注册;4、始终把握**的全球竞争格局,监管环境,注册法规和指导原则;参与指定的国际业务发展工作。,联系时,请说是在《新通化网》上看到的。
简介
地址:通化县东宝新村
电话:0435-5088006,5088007
Q Q:

    目前公司已经完成了第三代重组人胰岛素甘精、地特、赖脯、门冬四大系列、二十个规格的产品研制开发和全部生产工艺研发及部分产品的临床申报注册;开发出单克隆抗体、人参组培不定根项目、重组人血清白蛋白注射液等多项具有世界水平的生物药产品。 ...

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